Lettergrootte + Opnieuw zetten -

Veiligheid

Elke nieuwe orthopedische prothese is, als medisch hulpmiddel van de hoogste risicoklasse volgens de Duitse wet op medische hulpmiddelen (Medizinproduktegesetz, MPG), gebonden aan strikt gereguleerde productontwikkelings- en keuringsprocedures. Prototypes en implantaten die klaar zijn voor gebruik, worden uitgebreid getest, onder andere in laboratoria, voordat ze op de markt worden geïntroduceerd.

Al deze tests voldoen niet alleen aan internationaal erkende normen en richtlijnen, maar ook aan testprotocollen die zijn overeengekomen tussen de fabrikanten en overheidsinstanties.

In de hoofdstukken hieronder wordt dieper ingegaan op de volgende onderwerpen.


Ontwikkeling

Heupartroplastiek bevindt zich op dit moment op een hoog kwaliteitsniveau. Bedrijven doen onderzoek naar nieuwe oplossingen waarmee ze de levensduur van kunstgewrichten kunnen verlengen.

Fabrikant

Elk jaar worden bij Zimmer Winterthur (Zwitserland) ongeveer 193.000 heupstelen, 145.000 heupcups en 195.000 kogelkoppen vervaardigd voor de wereldwijde markt.

Tests

Zeven van de negentien productiestappen die nodig zijn voor een standaard heupsteel van Zimmer hebben te maken met kwaliteitswaarborg, en elke zesde medewerker op het Europese hoofdkantoor van Zimmer is werkzaam op het gebied van kwaliteit en kwaliteitswaarborg.

Goedkeuring

In de EU zijn de keuringsprocessen voor orthopedische implantaten zijn zeer streng en bestaan uit meerdere stappen.